那末(mo)，从(cong)成立至今，公司连(lian)续被资本市场看好，究竟有何看点？

以合成生物学为矛，剑指紫杉类抗肿瘤药市场

华昊中天是一家受合成生物技术驱动、专注于开发具有自立知识(shi)产权抗癌新(xin)药的环球化生物医药公司。合成生物被认为是第三次生物技术革命，是环球前沿科技范畴(chou)最受关注的赛道之一。

合成生物学具有巨大潜力和应用前景。比如，正在新(xin)药开发范畴(chou)上，合成生物带来大量的倾覆性立异。合成生物学让迷信家能按照特(te)定需求计(ji)划分子成分，能够产生具有独有结构的全新(xin)物资。简朴地(di)来说，区分于传统化学合成，生物合成产品的化学结构更加复杂、多样化，应用正在新(xin)药开发之上，则可能降低药物毒(du)副反应，改善药代动力学性质，加强生物活性，提高产率。生物合成利用细菌或细胞来临盆化疗药物，本质是利用基因工程(cheng)菌打造"绿色工场"，临盆历(li)程(cheng)中反应条件温和，具有步调(diao)简朴快捷、绿色环保等特(te)点，能够无效地(di)降服化学合成中的诸多缺点，比方严重的环境污染。

不过合成生物学自己就十分复杂，是一门涉及生物学、化学、物理学和信息学等多学科的交叉学科；加上新(xin)药开发自己的难度也极大，不仅分子结构极具挑衅性，还需正在疗效与平安性之间取(qu)得平衡。因此，现正在，合成生物学应用于新(xin)药开发的乐成案例相称无限(xian)。

不过，华昊中天实现了环球制(zhi)药企业(ye)零的突破，并为环球微管抑制(zhi)剂药物市场带来全新(xin)的发展。

华昊中天以合成生物学为矛，剑指紫杉类化疗药物市场。据(ju)相识(shi)，化疗药物可根(gen)据(ju)其作用机制(zhi)分为五类。其中，以微管抑制(zhi)剂为代表的紫杉类药物自推出后(hou)数十年一直是众(zhong)多实体瘤治疗中的紧张用药，正在中国化疗药物市场上也是销量最高、应用最广，2022年中国市场销售额高达86亿元。但由于微管抑制(zhi)剂开发技术壁(bi)垒(lei)极高，市场上大部份微管抑制(zhi)剂药物已获(huo)批多时(shi)。从(cong)下图能够看到，近十年来除了华昊中天的优替德隆，再(zai)也没有微管抑制(zhi)剂新(xin)分子药物获(huo)批上市。

这样的结果(guo)，是建立正在华昊中天抢(qiang)先(xian)的合成生物学研发平台和遍布环球的专利组(zu)合之上的。

截至现正在，公司的环球专利组(zu)合已经涵盖核心产品所有紧张范畴(chou)，同(tong)时(shi)设置了五大偏(pian)向的专利壁(bi)垒(lei)，通过多维度的保护措施公司核心产品优替德隆：(1) 保护基因工程(cheng)菌：通过合成生物学构建的基因工程(cheng)菌是优替德隆产业(ye)化临盆的条件条件，由于优替德隆难以通过化学合成或半合成方法临盆，基因工程(cheng)菌相干专利将于2041年到期；(2) 保护化合物晶型：优替德隆分子属于单晶型且相干专利于2041年到期，其他(ta)公司没法绕过该晶型去临盆优替德隆；(3) 保护适应症(zheng)：优替德隆治疗乳(ru)腺癌和肺癌等适应症(zheng)的相干的专利于2037年到期，使其他(ta)公司没法将优替德隆应用于该等适应症(zheng)治疗，也就得到了仿制(zhi)的价值；(4) 保护配方和工艺：优替德隆注射液和口服制(zhi)剂制(zhi)备(bei)方法的专利于2037年及2040年到期，公司亦已请求优替德隆白卵白连(lian)系型制(zhi)剂、优替德隆脂(zhi)质体等新(xin)剂型专利；(5) 保护化合物结构：公司拥有数项埃坡(po)霉素雷(lei)同(tong)物的结构及制(zhi)备(bei)专利，可降低合作敌手开发与优替德隆结构类似的化合物的风险。

别的，公司已乐成搭(da)建了专注于微生物代谢产物新(xin)药研发的三大核心技术平台——

组(zu)合生物合成技术平台：通过此平台，能够探求活性更好、毒(du)性更低的无效药物，筛选出成本低且成药性高的药物分子结构，收(shou)缩研发周期、提高研发乐成率。

微生物发酵临盆技术平台：公司乐成实现通过微生物发酵工业(ye)化临盆药品，建立了微生物代谢物立异药物工业(ye)化临盆的完(wan)全体系，为立异药的连(lian)续开发提供了可靠保障。公司凭此乐成实现优替德隆注射液的规(gui)模化临盆。

微生物药物制(zhi)剂开发平台：公司可采用差别化的配方计(ji)划、制(zhi)备(bei)方法、临盆工艺和CQA控制(zhi)，开发多样化的药物剂型，从(cong)而改善微生物小分子化合物的成药性，提高临床(chuang)药物应用的方便性、平安性和无效性。凭此，公司自立研发了临盆口服剂型和注射液(含(han)纳米制(zhi)剂)等多种剂型的核心技术。

这三个围绕着合成生物学构建的核心平台，离别构成了产品立异的基石、产品临盆的保障，和产品成药与迭代的紧张助(zhu)推器，贯穿了药品开发全生命周期，成为华昊中天正在合成生物学范畴(chou)的立异底座与发展引擎，并成为其它合作敌手难以超(chao)出的合作护城河。

产品管线丰(feng)富且潜力实足

已有贸易化产品，充分证明了公司已买通从(cong)研发到市场的全流程(cheng)。公司通过优替德隆的乐成履历(li)，完(wan)成合成生物学新(xin)药研发从(cong)"0到1"的突破，得到了丰(feng)富的技术、研发、临盆和贸易化方面的成熟履历(li)，这些履历(li)能够被高效地(di)复制(zhi)于新(xin)产品上，为公司未来产品"1到多"的贸易化提速奠基了坚实基础。

依(yi)托于合成生物学研发平台，公司已构建了包括一款已贸易化产品及由19个项目组(zu)成的极其丰(feng)富的管线。包括不同(tong)适应症(zheng)的拓展、多剂型的开发、ADC等新(xin)给药方式(shi)的索求、癌症(zheng)干细胞抑制(zhi)剂BG22、卵白磷酸酶抑制(zhi)剂BG18、新(xin)一代埃坡(po)霉素类衍(yan)生物BG44等新(xin)分子的开发。多元化的产品布局，也确保公司销售支出连(lian)续、波(bo)动增长。

其中，公司的首款产品优替德隆注射液于2021年得到国度药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳(ru)腺癌。从(cong)临床(chuang)理论(lun)来看，优替德隆注射液劣势显着。与紫杉和其他(ta)化疗比拟，优替德隆注射液的特(te)点是更能"减毒(du)性、增疗效"。根(gen)据(ju)招(zhao)股书表露的临床(chuang)研究效果(guo)，优替德隆注射液联合卡培他(ta)滨正在所有治疗线中对乳(ru)腺癌主要(yao)分型治疗均显示出显著(zhu)的疗效。招(zhao)股书还表露了于SCI期刊《BMC Cancer》发表的研究，该研究进行Meta分析，比较艾(ai)立布林与其他(ta)化疗治疗计(ji)划的药效，阐明只要(yao)优替德隆联合治疗能同(tong)时(shi)取(qu)得显著(zhu)的PFS及OS效益；于《Oncology Research and Treatment》发表的研究针(zhen)对卡培他(ta)滨联合非紫杉类药物的疗效进行Meta分析。研究显示正在所有与卡培他(ta)滨联算(suan)计(ji)划中，与卡培他(ta)滨单药比拟，优替德隆唯一取(qu)得PFS和OS双获(huo)益。优替德隆注射液还有出色的平安性。优替德隆注射液联合卡培他(ta)滨就晚期乳(ru)腺癌III期临床(chuang)试验效果(guo)显示，比拟卡培他(ta)滨单药，血液系统毒(du)性并未增加，胃肠道及肝肾毒(du)性轻细，全体显示出良好的平安性。与其他(ta)包括紫杉类正在内的化疗计(ji)划比较血液学毒(du)性，优替德隆单药及联合治疗的3或4级中性粒细胞淘汰产生率离别为7.1 %及 11.6 %，远低于其他(ta)疗法，展现出低血液学毒(du)性的独特(te)劣势，也是区分于紫杉药物和其他(ta)化疗药的显著(zhu)特(te)性。

另外，优替德隆还具有良好的可穿透血脑屏障能力、广谱抗肿瘤活性，和对多药耐药性肿瘤依(yi)然无效且不容易产生耐药性。正由于劣势显著(zhu)，优替德隆注射液获(huo)批后(hou)便被迅速归入(ru)医保，用于治疗复发或转移性晚期乳(ru)腺癌。

正在新(xin)剂型开发方面，公司展现出壮大的立异动力，使公司能更好地(di)满意不同(tong)患者群体的需求，并帮助(zhu)公司延长对药物的专利保护期，保护公司的市场份额和支出。其中，市场最受关注的莫过于优替德隆胶(jiao)囊。口服给药是最广泛利用、最方便的给药路子之一，其劣势巨大无需多讨(tao)论(lun)，但是口服微管抑制(zhi)剂开发难度极大。最主要(yao)的一个缘(yuan)故原由是大部份微管抑制(zhi)剂缺乏口服的基本条件，比如水(shui)溶性较差，药物分子进入(ru)胃肠黏膜细胞后(hou)易被P-糖卵白外排转运至肠腔(qiang)内；比拟之下，优替德隆对P-糖卵白不敏感，不容易被P-糖卵白介(jie)导泵出，具有口服给药劣势。正在中美同(tong)步开展的临床(chuang)试验中，优替德隆胶(jiao)囊已展现出显著(zhu)的疗效、良好的平安性及更高的生物利费用。至今中美药企都还未乐成开发口服紫杉药物，优替德隆胶(jiao)囊一旦开发乐成，有望填补口服微管抑制(zhi)剂市场的需求缺口，实现口服化疗药物的紧张里程(cheng)碑。

根(gen)据(ju)公司招(zhao)股文件描述，华昊中天正在赓续拓展优替德隆的多个新(xin)适应症(zheng)临床(chuang)试验，覆盖包括肺癌、胃癌、卵巢癌、肝癌等庞大癌种，也包括癌症(zheng)脑转移、脑胶(jiao)质瘤等还没有有药物获(huo)批的有庞大临床(chuang)需求的瘤种。

受益于立异药审批步伐加速及医保付款方式(shi)改革等积极因素，比年来中国肿瘤药物市场疾速增长，相干市场规(gui)模由2018年的1,575亿元增加至2022年的2,336亿元，并预期将于2030年达到5,866亿元，2022年至2030年的复合年增长率为12.2%。全体来看，公司产品管线潜力巨大、所处的赛道想象空间广阔，公司还有机遇(yu)成为"合成生物学第一股"，具有相称的稀(xi)缺性，值得投资者后(hou)续关注。