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2024-12-05 14:27:21
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华昊中天医药-B开启(qi)招股:支出(chu)同增超100%,系“合成(cheng)生物(wu)学医药第(di)一股”,德(de)隆,注射液,公司

踏入2024年以来,创新药产业(ye)持续释放积极(ji)旌旗灯号。今(jin)年外乡创新药出(chu)海交(jiao)易额已超200亿美元(yuan),最近医保续约和谈判也无望促进海内创新药长期放量。

市场预期转好之下,生物(wu)医药板块在新一轮牛市中进入了估值(zhi)修复的阶段。HSHKBIO(恒生香气扑(pu)鼻港上市生物(wu)科技指(zhi)数)近三个月以来累计上涨近31%。

在此背景下,港股迎来了“合成(cheng)生物(wu)学医药第(di)一股”——华昊中天医药-B(2563.HK)。华昊中天医药-B(以下简称“华昊中天”)于10月23日至10月28日期间进行招股,招股价格区间为每股16港元(yuan)至22港元(yuan),每手200股,预期定价日不迟于10月29日,并计划(hua)在10月31日挂牌上市。

华昊中天的价值(zhi)几何?

合成(cheng)生物(wu)学开启(qi)第(di)三次生物(wu)技术革命

要搞分明(ming)“合成(cheng)生物(wu)学医药第(di)一股”的含金量,我们首先要知道“合成(cheng)生物(wu)“为何物(wu)。

合成(cheng)生物(wu)学,这一融会了生物(wu)学与工程学理念(nian)的学科,致力于通过对生物(wu)系统基本组件的深入明(ming)白与精准操控,设计和制造出(chu)具有(you)新鲜(xian)生物(wu)功效、装置乃(nai)至系统的实(shi)体。

回顾生物(wu)技术发展(zhan)史,1953年DNA双螺旋布局的发现与2003年人类基因组图谱的绘(hui)就,标记着两次划(hua)时代的生物(wu)技术革命。如今(jin),跟着合成(cheng)生物(wu)学的蓬(peng)勃兴(xing)起,学界广泛以为我们正站在第(di)三次生物(wu)技术革命的崭新起点上。

比年来,DNA合成(cheng)与基因编辑技术的一日千里,使科学家们乐成(cheng)跨越了从基因的“读取”到“写入”的鸿(hong)沟,为合成(cheng)生物(wu)学的蓬(peng)勃发展(zhan)奠(dian)定了坚实(shi)的基石。浩繁科学家及研讨机构纷纭投身于合成(cheng)生物(wu)学的研讨之中,积极(ji)探索其在医药健康、农业(ye)生产、环境保护等多(duo)个领(ling)域的广漠应用前景。为了抢(qiang)占将来科技发展(zhan)的先机,美国、英(ying)国、欧盟以及我国等世界主要国家和地区也纷纭公布合成(cheng)生物(wu)学的顶层规划(hua)与扶持政(zheng)策。合成(cheng)生物(wu)学被寄予厚望,无望为我们开启(qi)一个更(geng)加宽(kuan)阔、充(chong)满(man)无限遐(xia)想与可能的新纪元(yuan)。

华昊中天立足技术前沿,定位为一家合成(cheng)生物(wu)学技术驱动的全球化生物(wu)医药公司,致力于开辟肿瘤创新药。合成(cheng)生物(wu)学领(ling)域具有(you)较高的技术壁垒,需要深挚的技术积累和创新能力。华昊中天通过多(duo)年的研发和实(shi)践,已经建立了较为完善的技术平(ping)台和研发系统,在合成(cheng)生物(wu)技术领(ling)域形(xing)成(cheng)了较强的竞(jing)争(zheng)优势(shi)。凭(ping)据招股书,公司已搭建了三大核心技术平(ping)台:组合生物(wu)合成(cheng)平(ping)台、微生物(wu)大规模发酵(jiao)生产技术平(ping)台以及微生物(wu)药物(wu)制剂开辟平(ping)台。这些平(ping)台为公司的药物(wu)研发提供了强有(you)力的技术支持,使得(de)公司可以或许通过细菌(jun)发酵(jiao)产出(chu)新分子,增加候选药物(wu)储备,并实(shi)现生产开辟工业(ye)化。

依附着合成(cheng)生物(wu)学技术的独特优势(shi),华昊中天在抗肿瘤新药研发领(ling)域取得(de)了显(xian)著的突破。招股书显(xian)示,华昊中天已拥有(you)1种已商(shang)业(ye)化产品及19种其他管线候选产品。

其中,华昊中天的已商(shang)业(ye)化产品是优替(ti)德(de)隆注射液。该产品于2021年乐成(cheng)获得(de)国家药监局的批准上市,主要用于治(zhi)疗复发或转移性晚期乳腺(xian)癌。优替(ti)德(de)隆注射液达成(cheng)了生物(wu)科技领(ling)域的多(duo)项突破——包含是全球唯一由合成(cheng)生物(wu)学技术开辟并获批上市的化疗药物(wu),也是已往十几年来全球唯一获批准的具有(you)新型分子布局的微管抑止剂类药物(wu)。此外,它还是我国近二十年来第(di)一款自立开辟的1类化疗创新药。

依托(tuo)前沿的合成(cheng)生物(wu)技术平(ping)台,华昊中天乐成(cheng)地将合成(cheng)生物(wu)学的理念(nian)转化为实(shi)际(ji)结果,推动了抗肿瘤新药的创新研发历程。

进入管线劳绩期,商(shang)业(ye)化前景值(zhi)得(de)期待

紫(zi)杉醇类被以为是目前已知的最有(you)效的天然来源抗肿瘤化疗药物(wu)之一,对乳腺(xian)癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌等癌种疗效显(xian)著。

依托(tuo)于华昊中天的合成(cheng)生物(wu)技术,优替(ti)德(de)隆与紫(zi)杉类药物(wu)的作用机制相似,但具有(you)不同的微管蛋白连系位点和化学布局。与传统的紫(zi)杉类药物(wu)相比,优替(ti)德(de)隆在疗效、安全性、抗耐药性、广谱性、透过血脑屏障方(fang)面有(you)着更(geng)显(xian)著的优势(shi)。

优替(ti)德(de)隆注射液的顺应症广泛,除已获批的复发或转移性晚期乳腺(xian)癌以外,另有(you)多(duo)项顺应症包含HER2阳(yang)性乳腺(xian)癌新辅助、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期胃癌和食管癌、乳腺(xian)癌脑转移、肺癌脑转移、脑胶质瘤等多(duo)项2、3期我国及全球国际(ji)多(duo)中心临床正在同步展(zhan)开中。

作为华昊中天的大单品,优替(ti)德(de)隆注射液已进入上市劳绩期,带来了公司业(ye)绩的增长。2022年和2023年,公司的支出(chu)离别(bie)为3,282.0万元(yuan)和6,663.5万元(yuan),增长幅度超100%;毛利离别(bie)为2,388.0万元(yuan)和4,682.5万元(yuan),增长幅度亦靠近100%。

但值(zhi)得(de)注意的是,优替(ti)德(de)隆注射液的销售(shou)峰值(zhi)尚未到来。2023年,优替(ti)德(de)隆注射液正式被纳入国家医保药品目录,这帮助公司的产品获得(de)了约509家医院的准入资格。同时,华昊中天还在积极(ji)拓展(zhan)优替(ti)德(de)隆注射液的新顺应症临床试验。将来优替(ti)德(de)隆注射液的商(shang)业(ye)化潜力无望进一步兑(dui)现。

此外,华昊中天正在积极(ji)扩大优替(ti)德(de)隆注射液的产品线,开辟包含优替(ti)德(de)隆胶囊、优替(ti)德(de)隆纳米剂型和优替(ti)德(de)隆抗体偶联药物(wu)在内的新产品。其中,优替(ti)德(de)隆口(kou)服胶囊是对优替(ti)德(de)隆注射液的周全进级。作为新一代埃坡霉(mei)素类微管抑止剂,优替(ti)德(de)隆口(kou)服胶囊具有(you)口(kou)服给(gei)药的优势(shi),可以或许极(ji)大提高患者的顺从性和便利性。此外,其广谱抗肿瘤活(huo)性以及对多(duo)药耐药实(shi)体瘤的有(you)效性也为其在市场上赢得(de)了广泛的存眷。至今(jin),中美药企都还未乐成(cheng)开辟口(kou)服固体微管稳定剂药物(wu),而(er)优替(ti)德(de)隆胶囊的出(chu)现无望突破这一难题,满(man)足市场需求。

凭(ping)据灼识咨询的数据,全球肿瘤药物(wu)市场规模从2018年的1290亿美元(yuan)增长至2023年的2232亿美元(yuan),年复合增长率达到11.6%。估计从2023年起,市场将以9.9%的年复合增长率持续增长,至2033年达到5750亿美元(yuan)的规模。

不丢脸(lian)出(chu),优替(ti)德(de)隆具有(you)显(xian)著的临床优势(shi)和市场价值(zhi)。我们有(you)来由相信,跟着华昊中天产品生命周期的延(yan)长和扩大,后续无望迎来新品持续放量。这不仅将带来持续增长的支出(chu)利润,还为全球肿瘤患者带来更(geng)多(duo)的福祉(zhi)。

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